2023年医疗器械监督抽检结果发现17批产品不符合标准规定

 2024/02/29 10:11 来源:新甘肃·甘肃经济日报 记者 王耀

  甘肃经济日报兰州讯(新甘肃·甘肃经济日报记者 王耀)2月28日,甘肃省药监局发布2023年医疗器械监督抽检结果,全省医疗器械生产、经营和使用单位中一次性使用无菌注射器、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸等35个品种有17批产品不符合标准规定。

  不符合标准规定的产品中,医用一次性防护服5批次,一次性鼻氧管1批次,一次性使用灭菌橡胶外科手套1批次,一次性使用手术衣1批次,医用防护口罩3批次,医用外科口罩6批次。其中,6批次医用外科口罩分别为江苏威茂医疗科技有限公司、南昌市东海医疗器材有限公司、河南百乐适卫生用品有限公司、广东名立医疗科技有限公司、河南发扬药业有限公司、山东雅斯医疗用品有限公司生产,涉及压力差、口罩带、无菌项目不符合标准规定。

  对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,甘肃省药监局已要求被抽查单位所在地市场监管局按照有关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布,督促被抽查单位对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别,主动召回产品,公开召回信息,尽快查明产品不合格原因,制定整改措施,按期整改到位。

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