西北首个眼科基因治疗药物I期临床研究项目启动

　　甘肃经济日报兰州讯（新甘肃·甘肃经济日报记者 王耀）近日，“KH631眼用注射液在新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的耐受性、安全性和疗效探索性I/II期临床试验”启动会在兰州大学第二医院眼科召开。

　　KH631项目是截至目前国内西北地区眼科首个和美国同步开展的国家Ⅰ类新药的Ⅰ期临床研究项目，也是兰大二院眼科中心的首个I期临床研究项目，对兰大二院眼科乃至整个西北眼科都具有重要的里程碑意义，将为西北地区患者带来更多的治疗选择和新的希望，为中国眼底病事业做出更大的贡献。

　　KH631眼用注射液（以下简称KH631）是一种自主研制的新一代眼科基因治疗产品，在2022年11月获得中国CDE和美国FDA的临床默示许可。目前中、美在同步开展I期临床试验。KH631属于国家1类生物新药，具有自主知识产权，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效，有望实现“一次治疗、终生治愈”的潜在疗效，造福广大患者，未来前景巨大。