甘肃经济日报兰州讯(新甘肃·甘肃经济日报全媒体记者王耀)近日,中国生物技术发展中心公布第15批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》,甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)申报的科研项目成功完成国家级临床研究备案,实现甘肃省新生儿神经干细胞前沿治疗领域全新突破。本批次全国仅7个项目通过国家级备案,该项目是我省唯一入选的前沿生物医学新技术研究项目。

据介绍,新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)是围产期窒息引发的危重并发症,是造成新生儿死亡、儿童神经系统残疾的主要病因。目前临床常规治疗手段有限,中重度患儿远期恢复效果差,缺乏高效精准的干预方案。人神经干细胞治疗是国际前沿研究方向,有望大幅改善重症新生儿脑病患儿预后。

该项目历经三年持续科研攻坚,先后完成立项论证、临床前数据完善、研究方案优化、伦理审查及国家级多层级技术评审等严格评审流程。此次成功备案,标志着项目科研设计、伦理规范、前期研究基础及医院科研保障能力均达到国家级标准。项目攻关过程中,得到甘肃省科技厅联合基金专项支持与甘肃省卫生健康委科教处精准指导,为项目顺利推进筑牢保障。
据了解,该项目属于前沿科研探索,并非常规诊疗技术,相关疗法仍需系统试验验证。后续团队将严格落实国家相关管理条例,健全质量管理体系,规范研究流程,确保数据真实可溯,全力保障受试者安全与合法权益。
甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院) 供图
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