提升药品监管服务 开创“利企便民”新局面

　　

【优化营商环境 促进经济发展】

　　

——省药监局药品政务服务建设工作综述

  

　　新甘肃·甘肃经济日报记者 王耀

　　2020年以来，省药监局认真落实“放管服”改革，对自建网上办事系统进行全面升级改造，在实现省级92个政务服务事项全程网办、并且全部达到“一次都不跑”办理标准的基础上，推行市县药品监管部门“互联网+政务服务”，统一建设全省一体化的药品监管“互联网+政务服务”平台，与甘肃政务服务网及其市县子站进行全面对接，实现了省、市、县三级药品、医疗器械和化妆品政务服务事项“一网通办”，真正做到了“数据多跑路、群众少跑腿”。

　　

智慧便民 高效服务

  

　　3月12日下午，兰州强生医药集团有限公司质量负责人陈永辉在办公室完成了《药品零售经营许可》事项变更。他在电脑上用公司统一社会信用代码登录系统，按程序走流程，上传电子资料，对方接收到申请后，几秒钟时间，行政许可申请表就形成了。

　　陈永辉说：“以前自主权在办理的部门，企业申报材料受理后，部门会一次次让企业补充材料。现在自主权在申报的企业，网上申报时缺啥项，系统就会提示，申报人自己撤回、补充、再提交。申报的资料一般两天以内就都受理了。效率提高了，也不用企业安排专门的人员跑相关部门办理。”

　　与陈永辉有同样感受的还有兰州生物制品研究所有限公司总经理助理、质量负责人李国晏。他告诉记者，2020年10月份，他们企业换证时，就是从“网上”申报办理的，需要的营业执照、医疗卫生许可等资料，药监部门通过数据共享就完成了审核。像以前换发个证照，就得准备一整套纸质版的资料，提供后缺啥资料还得回去再准备，费时又费力。

　　近年来，围绕服务医药产业高质量发展，省药监局持续深化“放管服”改革，优化营商环境，推动政务服务数字化转型，在省直部门率先实现全部政务服务事项“一网通办”，打通了不见面审批的“最后一公里”，实现了“零跑路”和“一次都不跑”的目标。

　　

制订业务规范 推进“三级四同”

  

　　省药监局行政许可处处长范文成说，近年来，省药监局始终秉持“寓服务于监管之中”的理念，着力提高审批效率和服务质量，按照国家一体化政务服务平台建设标准规范，认真梳理相关法律法规，主要负责人深入市县和企业调查研究，加强行政审批与监管环节有效衔接。对全省药品监管“互联网+政务服务”平台项目进行规划设计，邀请省内电子政务领域相关专家进行论证把关。

　　2020年，省药监局将推进全省药品监管“互联网+政务服务”平台建设应用列入局党组重要工作事项，成立了工作领导小组，抽调法规、信息化、许可、监管等部门骨干力量，主要领导亲自挂帅，分管领导具体推动。同时，结合全国一体化政务服务平台建设，从监管能力建设经费中挤出150万元用于“互联网+政务服务”平台系统建设，并将市县技术对接费用纳入其中，为“互联网+政务服务”平台全面应用提供了有力保障。同时，升级改造“互联网＋政务服务系统”，全面梳理所有政务服务事项，细化分解政务服务事项涉及的办事流程、办事依据、办事指南，统一规范核发、换发、许可变更、登记变更、注销和补发6类子项，100%实现了“集成办”“一次办”“异地办”“跨省办”。

　　2020年以来，省药监局“一网通办、不见面审批、一次都不跑”的成效日益凸显。对于已梳理出的行政许可事项，实现“不来即享”全网办理，做到“自行申报、网上处理、先行享受、后续监管”。在法定办理时限的基础上，对所有事项的承诺办结时限整体压缩了60%以上。并积极开展电子证发放运行试点工作，通过减事项、减层级、减材料、减环节、减时限等便民举措，较好实现了程序更清、审批更简、服务更优，让群众和企业办事得到更加高效便捷的政务服务。

　　

全面对接应用，实现“两多三少”

  

　　2020年9月9日，省药监局下发《关于做好全省药品监管互联网+政务服务平台系统建设应用工作的通知》，全面启动市县“互联网+政务服务”平台建设应用工作。

　　范文成说：“为推动系统全面应用，将系统应用进展情况提前纳入市州药品安全目标责任考核，并明确甘肃省药监局原有行政审批系统关闭时间，倒逼各市州、县区加快推动新版系统建设应用。”针对各地工作基础有别、进展不同的实际，省药监局参考甘肃政务服务网建设的成熟经验，为各市州分别建立了沟通联络微信群，对各地系统建设应用工作提供精准指导、个性服务。

　　记者了解到，目前，全省所有市县局均完成系统对接，并在当地政务服务网开通在线办理，使市县所有药品、医疗器械和化妆品审批备案事项全部具备“最多跑一次”和“一次都不跑”能力，企业和群众办事实现“两多三少”，即“渠道多、便利多；材料少、跑动少、用时少”，进一步增强获得感。

　　范文成说，接下来省药监局将进一步优化甘肃省药品“互联网+政务服务”的平台功能，扩大政务信息资源共享应用范围，推动更多办事材料免于提交、自动核验。建设移动申报客户端，整合到“甘快办”APP，使高频事项不仅能够“网上办”，也能“掌上办”。同时积极运用人工智能、大数据等新技术，进行办件审核规则数据建模，探索使用人工智能辅助审批人员对办事材料进行审查，并逐步替代人工审查，打造由人工智能全时值守的“24小时不打烊网上办事大厅”，进一步提升政务服务体验。